在日常學習、工作或生活中，大家總少不了接觸作文或者范文吧，通過文章可以把我們那些零零散散的思想，聚集在一塊。寫范文的時候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？下面是小編幫大家整理的優質范文，僅供參考，大家一起來看看吧。
原料驗收流程篇一
在驗收入庫單上，依次以下人員簽字：商管部收貨人員---商管部復核員---防損人員---營運部經理（食品部經理、非食部經理）---店長，允許代班簽字。
3、流轉時限：為能及時結算，2天內商管應將簽后單據交付門店財務，有疑問單據需說明原因并告知幾日之內處理完畢，4天內駐店會計寄回事業部。每月25日后商管必須每天交一次單，月底單據務必在次月2日前寄出，4日前寄達結算會計手中。商管部應制作簽收表交付駐店會計。駐店會計有權拒絕簽收不完整單據。
4、其他：
紅聯入庫單，供應商3天內應取走（月底當天的為2天），超過時限的統一交結算會計。
防損在入庫單上簽字時限為當天晚上，最遲不超過第二天上午。
集團財務部、防損部
事業部商管部、采購部
公司各有關單位：
1、供貨客戶如果不慎丟失入庫單、磅單或驗收單，必須填寫“丟失單據處置審批表”，經供應部、倉儲部（質檢部）、財務部、分管領導和總經理簽字批準。
2、由供應部業務員持經公司簽批的“丟失單據處置審批表”到倉儲部復印入庫單，經客戶在入庫單復印件上加蓋單位財務章并注明“原單據丟失以復印件做帳”后連同“丟失單據處置審批表”交財務部，按公司流程辦理。
3、供應部將“丟失單據處置審批表”復印一份，原件留財務部，復印件交審計部。
原料驗收流程篇二
為切實加強產品生產加工所使用的原料的質量安全管理，從產品生產加工過程的源頭和前端嚴格把好產品質量安全關，制定本制度。
1、供銷科長負責動態收集產品標準、所有原材料標準以及國家法律法規有效文本，及時提供給相關管理人員和生產人員，組織開展培訓，充分掌握原料進貨把關要求。
2、原料采購前，供銷科長要編制采購計劃，確定原料合格供方，查驗供方的相關資質，不具備資質生產企業的原料不得納入采購范圍，采購訂單要按照規定的程序報企業廠長審批后予以組織實施。
3、由供銷科長向做首次交易的原料供方采購原料時，索取供貨企業的相關證件（營業執照、生產許可證、經營許可證。屬強制性認證范圍的有效的強制性認證證書、產品標識上標注的相關質量標志、商標和專利的有效證明文件，以及法律法規規定的其他有效證明文件。
4、對來源渠道不清晰，提供不出上述有效證件的原料不得予以采購使用，對提供的證件與標注不符合的原料不得予以采購使用。
5、對長期購買的原料供方，要查驗供貨企業和生產加工企業主體資格合法性證件的有效期，合法性證件超過有效期的原料不得予以采購使用。
6、在購進原料時，按批次向供貨單位或生產單位索取證明產品質量符合標準或規定，以及證明原料來源的票證，并保存復印件，作為質量安全管理檔案予以妥善保管。
7、倉管員對原料實物驗收檢查時，發現產品來源渠道不明，所采購產品與采購計劃產品不符或屬假冒偽劣產品，原料不在有效的生產許可范圍產品之列，產品檢驗不合格，實物運輸過程中受到污染或損害，不得予以接收入庫，并及時報告供銷科長、廠長，由供銷科長與供方取得聯系溝通，予以調換或退還。
8、原料實物驗收檢查時，應詳細做好驗收檢查記錄，并納入質量安全管理檔案予以妥善保管。
原料驗收流程篇三
依據：根據2024年版《藥品經營質量管理規范》的規定制定本操作規程。
5.1檢查資料：驗收員按照法定質量標準和合同規定的質量條款對隨貨票據和隨貨同行的品質合格證明文件對照實物進行檢查。
5.1.1整件包裝應有產品合格證。
5.1.2隨貨應有同批號的《檢驗報告書》。
5.1.3進口藥品應隨貨有符合規定的并蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》復印件。
5.1.4檢查核對隨貨通行單及印章與備案的是否一致。
5.2 數量點收：對購進藥品的數量進行逐批點收，點清每個批號的數量。
5.3.1藥品包裝或標簽、說明書應符合標準要求，內容包括藥品的通用名稱、成份、規格、劑型、生產企業、注冊商標；批準文號、產品批號、生產日期、有效期限、儲存條件；適應癥或功能主治、用法、用量、用藥注意事項、禁忌癥、不良反應等。
5.3.3進口藥品其包裝、標簽上應有符合規定的中文藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。
5.4外觀檢驗：必須對入庫藥品和銷后退回藥品抽樣進行外觀質量的檢驗，以確認藥品質量的合格。
5.4.1藥品外觀檢查在待驗區內進行，并在一個工作日內完成。需要冷藏的藥品，要做到隨到隨驗。
5.4.2根據驗收抽樣的規定，抽樣檢查應具代表性。
5.5對化學藥品、中成藥驗收抽樣方法：
5.5.1整件數量在2件及以下的應當全部抽樣檢查；整件數量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件；整件數量在50件以上的每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計。
5.5.2對抽取的整件藥品應當開箱抽樣檢查。
5.5.3應當從每整件的上、中、下不同位置隨機抽取3個最小包裝進行檢查，對存在封口不牢、標簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，至少再加一倍抽樣數量進行檢查。
5.5.4藥品復原：對已抽樣開箱的藥品進行復原，并在整件藥品外包裝加蓋“已驗訖”印章，同時,驗收員應在印章上簽名。如抽取的樣品不能復原，對該樣品應及時報損。
5.6對驗收合格的藥品，庫管員辦理入庫手續,做好驗收記錄。
重慶大同醫藥有限公司
原料驗收流程篇四
gmp認證檢查缺陷分析
摘要：采用回顧性方法，對2011 年3 月至2024 年12 月遼寧省12 家原料藥生產企業在新版gmp認證檢查中的缺陷項目進行統計分析。為原料藥生產企業實施新版gmp和提高生產管理水平提供參考。
原料藥的質量會直接影響到制劑的質量，確保原料藥的安全是保證藥品安全的基礎。按照《藥品生產質量管理規范新版gmp的要求組織生產，有利于提高原料藥的質量，保障藥品安全。新版gmp于2011 年3 月1日起正式施行，其對原料藥生產企業的軟、硬件系統提出了更高的要求，同時也規定了明確的期限，即到2024 年12 月31日前所有原料藥生產企業必須通過新版gmp認證，逾期未達到要求的企業（車間）將不得繼續從事藥品生產。
根據遼寧省藥品認證中心提供的新版gmp認證進程、企業認證現場檢查不合格項目情況等資料表明，2011 年3 月至2024 年12 月遼寧省共有12 家非無菌原料藥生產企業（16 個品種）申請新版gmp認證，經過技術審查和行政審批，12 家企業均通過了認證（核發16 張證書）。但在對這些企業進行認證檢查的過程中發現，共存在161 個缺陷項目，其中嚴重缺陷0 個、主要缺陷3 個、一般缺陷158 個。缺陷項目的具體分布情況見表1遼寧省原料藥生產企業新版gmp認證檢查中的缺陷項目分布。
2.1 質量控制與質量保證方面
質量控制與質量保證是新版gmp中新增的章節，同時也是條款數目最多、規定最詳細的章節。大部分企業對該章節的要求理解不夠深入，疏于質量保證體系的建設，因此大都存在這方面的缺陷。缺陷項目主要集中在質量控制實驗室管理（21 個）、供應商的評估（4 個）和產品質量回顧分析（5 個）等方面。質量控制與質量保證方面的主要缺陷項目概述及舉例見表2質量控制與質量保證方面的缺陷概述及舉例。
2.2 文件管理方面
文件是質量保證系統的基本要素，做好文件管理有助于追溯每批產品的歷史情況和質量有關的情況。新版gmp對質量標準、工藝規程、批生產記錄、批包裝記錄等方面的內容均作了詳細的規定。此部分的31 個缺陷項目主要集中在文件管理的原則（15 個）和批生產記錄方面（7 個）。文件管理方面缺陷項目概述及舉例見表3文件管理方面的缺陷項目概述及舉例。
2.3 物料與產品方面存在的缺陷項目及分析
不同于制劑的生產，首先，原料藥生產工藝相對復雜，使用的原輔料種類較多，要做好原料藥生產的質量控制，就需要先做好原輔料的管理；其次，生產原料藥將使用大量溶劑，某些企業會通過回收溶劑來降低成本；此外，不合格的中間產品或原料藥可以按要求進行返工和重新加工。統計發現的此章節的缺陷項目分布，也反映了原料藥生產的特點，主要有：（1）原輔料管理方面的缺陷，如：部分化工原料未進行鑒別檢查；分次購進的同一廠家同一批次的藥用乙醇，未分次進行取樣檢驗。
（1）清潔驗證考慮因素不完整，如：清潔驗證中采用紫外分光光度法測定化學殘留，未進行方法回收率試驗。
這部分的主要缺陷項目可歸納為以下4 個方面：
（1）廠房設施設計的空間不足或區域劃分不合理，如：潔凈區內待檢區與內包室處于同一房間。
（2）環境控制不符合要求，如：未對潔凈區內有壓差梯度要求的功能間規定壓差范圍；某原料藥車間潔凈區個別回風口密封不嚴。
（3）量具、儀器儀表的量程精度和校準方面的缺陷，如：配液罐的溫度表量程過大，與實際生產需求不適宜；實驗用紫外分光光度計和旋光儀未經計量檢定即投入使用。
（1）生產操作方面，如：容器、設備或設施缺少必要的標識。
本部分的缺陷項目主要集中在：
（1）企業質量管理人員數量相對不足。
（2）藥品生產、質量相關的部分人員培訓效果不佳，現場模擬操作不熟練，此缺陷占本部分缺陷的65％。遼寧省原料藥生產企業實施新版gmp的對策 從遼寧省前期的認證情況看，大部分原料藥生產企業都存在共性問題，如：廠房、設施設備不符合新版gmp的要求，沒有深刻理解新版gmp條款的要求和先進理念，質量管理體系有效性不足，培訓效果不佳等。下面將針對共性問題，結合原料藥的生產特點，提出改進對策。
3.1 深入理解新版gmp內容，全面貫徹質量風險管理和生產全過程管理的理念新版gmp順應國際gmp的發展趨勢，引入了許多新的質量管理理念與措施，包括質量風險管理和生產全過程管理等。質量風險管理是指在整個產品生命周期中采用前瞻性或回顧性的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統過程。藥品生產全過程管理是對生產全過程中可能出現的風險進行管理和控制，及時發現影響藥品質量的不安全因素，保證藥品的質量。企業應深入理解新版gmp內容，并在理解新理念的基礎上將其靈活地應用于生產活動中，全面貫徹質量風險管理和藥品生產全過程管理的理念，以科學和風險為基礎實施新版gmp，有效保證藥品質量始終處于受控狀態。
3.2 加強硬件系統的改造，推進新版gmp的實施硬件系統的改造主要是對廠房和設施設備等基礎條件的改造，原料藥生產企業廠房和設施的改造應以最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯為目的。對比1998 年版gmp和新版gmp，并結合遼寧省前期認證情況，非無菌原料藥涉及的廠房和設施改造重點有：設計足夠空間的生產區和貯存區；合理設計和布局藥品包裝的車間或廠房；精制、干燥、粉碎、包裝等生產操作的暴露環境應按照d級潔凈區的要求設置；不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于10 pa；產塵操作間應保持相對負壓或采用專門的措施；實驗室設計應符合預定的用途。
涉及的設備改造主要有：配備有適當量程和精度的衡器、量具、儀器和儀表；企業在進行硬件改造時要立足現狀制訂整改方案、投入改造成本，更要著眼長遠發展，有效提高整改收益，力爭用銷售價格和市場銷量的增加、生產率的提高、缺陷率的降低來彌補改造成本。
3.3 重視軟件系統的建設，建立有效的質量管理體系
所寫，記你所做”；設備管理主要集中在使用、清潔和儀器校準方面；按要求進行原輔料管理和溶劑回收；有效開展偏差管理、糾正和預防措施、變更及風險管理等。
一個有效的質量管理體系是由組織機構、職責、程序、活動和資源等構成的完整系統。原料藥生產企業要想達到新版gmp的要求，就必須明確部門職責和崗位職責、配備足夠的并有適當資質的生產和質量管理人員、完善質量管理文件、有效開展清潔驗證工作、重視變更和偏差管理、理解質量管理理念并用好質量管理工具來建立有效的質量管理體系。只有高度重視質量管理體系建設，將藥品生命周期相關的活動進行系統管理，藥品質量才能得到充分保證。
3.4 提高培訓的針對性和有效性，避免培訓流于形式操作者的操作很大程度上決定著藥品的生產質量，為使操作者在生產中能按照標準操作規程熟練操作，培訓也是實施新版gmp的一個重要環節。有效的培訓可減少因操作不當而產生的認證檢查缺陷，調動員工的積極性，還可通過內部技術攻關來減少外部咨詢費用，實現企業全員參與質量管理。
產管理水平，持續穩定地生產出符合要求的藥品，提高原料藥的國際競爭力。
作者：張春蕾，劉智勇，田麗娟
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原料驗收流程篇五
化驗室工作連接著生產與銷售等環節, 可靠的數據提供說話的依據。因此，做好化驗室工作非常重要。我做為一名化驗人員，要想干好化驗室原材料檢測的工作，就必須要強化學習，不斷提高個人技能和業務素質。在實際工作中，我以持之以恒的韌勁和精益求精的鉆勁，邊干邊學，勤思考，多積累，收到了很好的學習效果。
二是通過學習，掌握了各項化驗的理論依據、工作原理和相關的操作流程。以此提高業務能力，提高工作質量。
原材料合格是保證產品合格，做優質工程的基礎，我作為一名原材料檢測員，始終以高度的責任心，在實際工作過程中，本著客觀、嚴謹、細致的原則，在日常的分析工作中做到實事求是、細心審核、勇于負責，嚴格執行化驗室規章制度、儀器操作規程和相關的質量標準。對不真實、不合理的數據嚴格進行復查審核，確保數據正確不出問題再進行上報。
在實驗室工作安全意識相當重要。在實際工作中，我堅持抓安全毫不放松，積極探索更安全的途徑，把安全做實做細。要求自身工作必須投入，能夠正確認真對待每一項工作，熟記各項安全措施，遇事不能慌。
我熱愛自己的本職工作，正確認真對待每一項工作，在開展工作之前做好個人工作計劃，有主次的先后及時完成各項工作。熱心為大家服務，認真遵守勞動紀律，保證工作能按時完成。在作風上，能遵章守紀、團結同事、務真求實、樂觀上進，始終保持嚴謹認真的工作態度和一絲不茍的工作作風。
2、工欲善其事，必先利其器，加強對設備的維護與保養；
3、做好對原材料供應商，特別是新廠家的質量控制。
20xx年，新的一年，公司加快由制造業向制造服務業、由國內向國際、由單機向系統集成轉變，提高產品品質，大力推行六西格瑪持續改進先進工作方法，大力推動向“四做四商”轉型升級，可以預料我們的`工作將更加繁重，要求也更高，需掌握的知識更高更廣。為此，我將更加勤奮的工作，刻苦的學習，努力提高文化素質和各種工作技能，以適應更高更新的需要，為實現作出更大貢獻。